Un bioequivalente es un medicamento que ha comprobado, mediante estudios científicos, que tiene el mismo efecto que el producto farmacéutico original. Su eficacia está certificada por el Instituto de Salud Pública.
¿Cómo se reconoce un BIOEQUIVALENTE?
Se reconoce mediante un sello de color amarillo, con la leyenda “Bioequivalente” en su envase.
¿Un BIOEQUIVALENTE es lo mismo que un genérico?
No, la Bioequivalencia es una característica que puede tener cualquier medicamento, genérico o de marca, distinto del original.
Un medicamento genérico es aquel que se comercializa bajo el nombre del principio activo que contiene, es decir, no tiene un nombre de fantasía. No todos los medicamentos genéricos han demostrado bioequivalencia.
¿Todos los medicamentos tienen una alternativa que haya demostrado BIOEQUIVALENCIA?
No, sólo aquellos medicamentos que contienen principios activos que deben demostrar bioequivalencia de manera obligatoria y aquellos que lo han hecho en forma voluntaria.
¿Qué medicamentos deben demostrar BIOEQUIVALENCIA?
En Chile, el Instituto de Salud Pública informó que los criterios empleados para seleccionar los principios activos que deben demostrar bioequivalencia son los siguientes:
- Riesgo sanitario, asociado a las consecuencias observadas en el caso de que el producto se encuentre fuera del rango terapéutico
- Tasa de utilización del medicamento
- Incidencia de problemas asociados a calidad y/o eficacia
- Cronicidad de uso
- Cobertura dentro del Sistema GES
- Gasto e incorporación al Formulario Nacional de Medicamentos.
Los medicamentos que no requieren demostrar bioequivalencia en forma obligatoria, pueden optar a ello mediante un proceso voluntario para demostrar ser bioequivalentes.
¿Qué es un FÁRMACO REFERENTE?
El fármaco referente corresponde al que se utilizará para comparar otros fármacos con igual composición y así demostrar la bioequivalencia. En Chile es determinado por el Instituto de Salud Pública y que por lo general corresponde al fármaco innovador
